本周，河北本轮疫情排除与我国既往本土疫情相关性，由境外输入，截至1月16日24时，河北省现有本地确诊病例715例。吉林疫情出现1传81的“超级传播”现象。中央决定新冠肺炎疫苗费用由医保基金和财政共同负担，确保疫苗上市后,人民群众免费接种疫苗。国家医保局发布了最新的医保两定办法，随报随审。46家医疗机构上了黑名单，医卫行业严管时代到来。国家药监局宣布即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用。

　　公司方面，国药控股董事长、国药股份总经理同日辞职，国药控股任命于清明当选董事长。

　　百济神州与诺华达成替雷利珠单抗授权合作协议。信达生物两款单抗新适应症上市申请获CDE受理。百济神州PD-1获批肺鳞癌新适应症，打破K药市场独占。医渡云港股挂牌上市，成为史上冻资王。国药集团宣称新冠疫苗对英国变异株的测试初步结果不错，新冠病毒灭活疫苗2021年产能可达到10亿剂以上。

　　投融资方面，生物技术公司Immunocore完成7500万美元C轮融资。人工心脏研发公司“心擎医疗获得超亿元B轮融资。智能诊断技术公司Paige宣布完成1亿美元C轮融资。

　　IPO方面，奥精医疗科创板IPO过会。恒伦医疗冲刺创业板IPO，欲成为A股第二家上市口腔医院。

　　政策方面fb体育，国家发布《全国药品集中采购文件》，第四批国家药品集采正式启动。国家医保局发布医保“两定办法”，随报随审。《医疗保障基金使用监督管理条例(草案)》被国务院常务会议通过，首部医保监管条例将施行。国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市后变更设置和管理。河北省医疗保障局印发《关于进一步优化新冠肺炎疫情期间医保管理服务事项的通知》，对疫情期间医保管理服务作出规定。

　　01：河北本轮疫情由境外输入，吉林出现“超级传播”，春运期间全国健康码互认

　　1月16日，河北省召开第六场疫情防控新闻发布会，发布会上，相关负责人介绍，fb体育经过中国疾控中心与河北疾控中心共同对来自石家庄、邢台市多例病例样本进行基因测序比对，排除与我国既往本土疫情的相关性，提示引发本次疫情的病毒由境外输入。

　　此外，1月15日0一24时，吉林省新增无症状感染者13例，均与1月13日通报的黑龙江省输入无症状感染者3有关联。至此，吉林出现“1传32”超级传播事件。1月16日0时-10时，通化市在集中管控人员中，核酸检测49人为阳性，经临床专家组诊断为无症状感染者，均为源升品质生活坊培训活动引发疫情所产生的密切接触者、次密切接触者。至此，这名13日通报的无症状感染者3已导致3市81人感染。

　　1月15日，国家发展改革委副主任连维良在2021年全国春运电视电话会议上表示，春运期间，要落实好防疫健康码统一政策、统一标准、全国互认、一码通行。全国互认、一码通行是普遍性的原则要求，“码”上加“码”是个例、是特殊，确有原因暂不能与其他地区互认的，要先报告。

　　02：金银潭新冠患者出院半年后76%仍有症状，新冠患者康复后仍可能携带和传播病毒

　　近日，《柳叶刀》发表重要研究，报道了对金银潭医院出院新冠患者的长期随访结果。结果表示，在发病6个月后，有76%的患者仍有至少一种症状持续。最常见的症状为疲劳、肌肉无力，睡眠困难、焦虑抑郁也影响了相当一部分康复者。部分患者中，也观察到了不同器官的长期损伤。

　　此外，英国一项最新研究发现，曾确诊新冠肺炎的人康复后很可能具有至少5个月的免疫力，但是证据显示那些带有抗体的人仍然能够携带和传播新冠病毒。关于这项研究的声明称，其发现结果没有涉及因注射新冠疫苗产生的抗体或其他免疫反应，也没有涉及新冠疫苗的有效性。

　　03：国家医保局:2020年医保基金累计结存首次超过3万亿元，动用医保基金滚动结余支付新冠肺炎疫苗费用

　　近日,中央决定由医保基金和财政共同负担，确保疫苗上市后,人民群众免费接种疫苗。主要动用医保基金滚存结余，不影响当期医保基金的收支,也不会影响人民群众看病就医的待遇。

　　据悉,国家医保局通过国家组织对药品、医用耗材集中带量采购，医保药品目录准入谈判，付费方式改革等措施,2020年全国基本医保基金当期结存约2700亿元，累计结存3万亿元。

　　1月14日，据国家药监局消息，经对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。据国家药监局提供的酚酞片和酚酞含片生产企业名单，共涉及81家企业。

　　01：国药控股董事长、国药股份总经理同日辞职 国药控股任命于清明当选董事长

　　1月13日消息称，国药控股发布公告宣布,国药控股董事长李智明因个人原因辞职。同日，国药控股再次发布公告,其控股的国药股份发生人事变动，国药股份公司董事、总经理李辉因个人原因,不再担任国药股份第七届董事会董事、战略委员会委员、审计委员会委员及总经理职务医疗资讯。1月14日，国药控股股份有限公司发布公告，公司董事会选举于清明为公司董事会董事长、董事会战略与投资委员会主席、董事会提名委员会主席。据了解,国药控股成立于2003年，在2020年《财富》中国500强排行榜中曾排名第22位。

　　1月15日，医疗大数据企业医渡云在港股上市，引入腾讯等多家基石，以招股价上限26.3港元/股定价，此次募资额约41亿港元。医渡科技（IPO受到股民追捧，成为史上最多人申请的新股，认购合共255.61亿股股份，超额认购1632.84倍，冻结资金6722.63亿元，成为史上冻资王。

　　近日，百济神州宣布与诺华达成一项合作与授权协议,后者获得替雷利珠单抗在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本等多个国家的开发、生产和商业化权利。双方将在上述国家对替雷利珠单抗进行共同开发，其中诺华将在过渡期后负责注册申请，并在获得批准后开展商业化活动。此外，双方均可在全球范围内开展临床试验以评估替雷利珠单抗联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;百济神州可在北美地区共同进行产品销售，其中部分运营资金将由诺华提供。

　　1月14日，信达生物两款单抗新适应症上市申报获CDE受理。达伯舒（信迪利单抗注射液）联合贝达攸同（贝伐珠单抗注射液）治疗一线肝癌患者。此次为达伯舒的第五项适应症上市申请，也是关于达攸同的第四项适应症的申请。达伯舒（信迪利单抗注射液）用于鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）二线治疗的新适应症申请（sNDA）。此次申请为达伯舒（信迪利单抗注射液）在非小细胞肺癌领域第3个新适应症申请。

　　1月14日，百济神州宣布其PD-1单抗百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）获批新适应症fb体育，为联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌。这是继K药之后，首个获得肺鳞癌适应症的国产PD-1单抗。这也是百泽安继复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）后获得的第三项适应症。

　　06：国药集团:新冠疫苗对英国变异株的测试初步结果不错，新冠病毒灭活疫苗2021年产能可达到10亿剂以上

　　1月15日，国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示，国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗上市之际，对全球不同来源的新冠毒株做了交叉中和保护试验。从得到的数据看，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗是广谱保护的，对来自全球不同地区的毒株都有很好的交叉中和。而针对在英国发现的变异株的测试，目前正在进行中，初步结果还不错，可以保护。

　　此外，杨晓明在介绍新冠病毒灭活疫苗的产能扩建进展时指出，一期产能，国药集团中国生物分别在北京和武汉建成了新冠病毒灭活疫苗高等级生物安全生产车间，现已投入规模化生产。二期产能，正在进行整个新车间的模拟验证，通过后，2021年产能可达到10亿剂以上。三期产能，扩建将更大。目前，其疫苗的海外订单量很大。

　　近日，生物技术公司Immunocore宣布完成7500万美元C轮融资。本轮融资将会进一步扩大公司研发管线，包括治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的在研产品tebentafusp（IMCgp100）的临床试验。Immunocore公司开发的TCR疗法主要用于治疗癌症、传染病和自身免疫疾病。fb体育公司开发的ImmTAC分子可以用于治疗血液肿瘤和实体瘤，是一种由工程化改造的T细胞受体和抗CD3的单链抗体片段（scFv）组成双特异性分子，能够同时靶向细胞内和细胞外靶点，激活针对癌细胞强有效且具特异性的T细胞应答，适用于多种癌症的治疗。

　　近日，人工心脏研发公司“心擎医疗”宣布获得超亿元的B轮融资，本轮融资由北极光创投领投，苏高新创投跟投，老股东国仟创投、泰煜投资、安吉云朔继续支持。

　　1月14日，基于人工智能的数字诊断领域公司Paige宣布完成1亿美元C轮融资，本轮融资由Casdin Capital和Johnson & Johnson Innovation领投，现有投资者和其他基金跟投。融资所得资金将用于加速公司开发基于AI的临床应用、生物标志物和诊断，还将投资于销售和营销工作，以迅速扩大医院和实验室的产品应用。

　　1月14日获悉，上海证券交易所科创板上市委员会2021年第4次审议会议于13日召开，审议结果显示，奥精医疗科技股份有限公司首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。奥精医疗本次拟在上交所科创板公开发行不超过3333.33万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），不低于发行后总股本的25%；本次发行全部为新股发行，不存在股东公开发售的情形。公司与主承销商可采用超额配售选择权，超额配售选择权不得超过A股发行规模的15%。

　　奥精医疗拟募集资金7.89亿元，其中5.59亿元用于奥精健康科技产业园建设项目，4585.50万元用于矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目，8430.35万元用于营销网络建设项目，1亿元用于补充营运资金。

　　1月15日获悉，山西口腔品牌恒伦医疗，正冲刺创业板IPO，欲成为A股第二家上市口腔医院。恒伦医疗的实控人冀新江，起家之路始于2011年在山西成立恒伦医疗，开设恒伦口腔医院。之后，冀新江承接改制的山西红十字口腔医院，fb体育并在山西、陕西等省份投资多家医院、诊所。

　　1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》的公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。公告显示，第四批国采开标时间为2021年2月3日，本批集采共45个品种。这意味着，药品集中带量采购工作正在制度化常态化推进，群众用药负担将进一步降低。

　　近日，国家医保局发布了最新的《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》、《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，民营医院、民营药店、医养结合机构以及互联网医院等,将迎来新一波申报医保定点报销机构的机会，且相关部门自受理申请材料之日起，评估时间不得超过3个月，这意味着，医保定点机构审批速度将大大提高，随报随审,及时反馈。

　　1月13日消息，2020年底，《医疗保障基金使用监督管理条例(草案)》被国务院常务会议通过，业内人士指出该条例的出现在我国医保法制化道路上具有里程碑的意义，将改变我国医保基金监管工作缺乏专门法律法规的局面，将推动医保领域依法行政，提升医保治理水平。据悉，《医疗保障基金使用监督管理条例》将于2021年5月落地实施。

　　1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。

　　05：河北省医保局：《关于进一步优化新冠肺炎疫情期间医保管理服务事项的通知》

　　1月14日，河北省医疗保障局印发《关于进一步优化新冠肺炎疫情期间医保管理服务事项的通知》。《通知》要求：实现定点科室“即时通”；执行门诊慢性病（特殊疾病）“长处方”；实现零星现金报销“不受限”；异地就医网上“随时备”；优化服务“不见面”。