据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年全国境内医疗器械有效产品数量共计250010件，较2021年195614件，增加54396件，相较于2021年增长27.8%。其中，Ⅰ类151521件，fb体育占 ……

　　1月9日至11日，国家药监局党组成员fb体育、副局长徐景和在安徽fb体育、fb体育江苏调研新冠疫情防控药品医疗器械监管工作。调研组深入安徽智飞龙科马生物制药有限公司、国药控股安徽医药公司、南京诺唯赞生物科技股份有限公司、南京 ……

　　自2014年《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发布后，创新审批通道已经向医疗器械企业开放八周年。截至2022年12月31日进入国家创新医疗器械特别审查程序的Ⅱ、Ⅲ类产品数量累计达707件。01总体概 ……

　　1月11日，由国家医保局指导、四川省医保局牵头的口腔种植体系统集中带量采购在四川开标，产生拟中选结果。拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%。本次集采汇聚全国近1 ……

　　01总体概况据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日医疗新闻，全国医疗器械生产企业数量达33788家，较2021年的28954家同比增长16.7%。其中,可生产Ⅰ类产品企业23538家， ……

　　伴随疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”，全国各地正涌现出新的医疗器械采购需求。01二、三级医院，医疗设备配备标准下发1月7日，国务院联防联控机制综合组发布《关于印发新型冠状病毒感染疫情防控操作指南 ……

　　改革潮涌天地阔中流击水奋楫行2022年国家药监局以一张蓝图绘到底的决心和咬定青山不放松的干劲纵深推进药品审评审批制度改革统筹做好疫情防控应急审批和日常审批促成一大批药品和医疗器械创新成果脱颖而出更好更 ……

　　根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、fb体育一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用 ……

　　上海市药监局今天（12月30日）宣布fb体育，国家药品监督管理局近日批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品的注册申请。该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄 ……

　　ICU设备配置潮仍未回落，部分设备库存清零，厂家排期也有所延长。01配齐重症救治设备12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案 ……